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Clungene COVID-19 Schnelltest

Clungene COVID-19 Schnelltest
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Produktinformationen "Clungene COVID-19 Schnelltest"

 

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Für Leistungserbringer im Sinne der Coronavirus-TestV_BAnz_011220 oder Apotheker (Nachweis erforderlich)

IHRE VORTEILE

  • Klinische Spezifität = 100 %
  • Klinische Sensitivität = 98,5 %
  • BfArM Zulassung
  • leicht zu bedienen
  • schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
  • kann mit naso- und oropharyngealen Proben durchgeführt werden
  • Lagerung bei Raumtemperatur
  • alle Testkomponenten sind enthalten
  • keine Kreuzreaktivität mit anderen Coronaviren wie MERS, 229E, NL63, KHU1 oder Influenza A, B

VORSICHTSMASSNAHMEN

  • nur zur In-vitro-Diagnose
  • für medizinisches Fachpersonal und Fachkräfte an patientennahen Standorten
  • verwenden Sie dieses Produkt nicht als alleinige Grundlage zur Diagnose oder zum Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion oder zur Information über den Infektionsstatus von COVID-19
  • verwenden Sie es nicht nach dem Verfallsdatum
  • bitte lesen Sie alle Informationen in dieser Packungsbeilage, bevor Sie den Test durchführen
  • das Nachweiskit sollte vor Gebrauch in einem versiegelten Beutel aufbewahrt werden
  • alle Proben sollten als potenziell gefährlich eingestuft und wie ein Infektionserreger behandelt werden
  • das gebrauchte Nachweiskit sollte gemäß den Bestimmungen des Bundes, der Länder und der örtlichen Behörden entsorgt werden

LIEFERUMFANG

  • 25 Testkassetten: Jede Testkassette verpackt in Folienbeutel mit Trockenmittel
  • 25 Extraktionsreagenz: Ampullenflasche mit 0,3 ml Extraktionsreagenz
  • 25 Sterilisierte Tupfer: Einweg-Tupfer zur Probenentnahme
  • 25 Extraktionsröhrchen
  • 25 Tropfspitzen
  • 1 Arbeitsstation
  • 1 Packungsbeilage

LAGERUNG

lagern Sie es in dem versiegelten Beutel bei einer Temperatur (4-30 °C oder 40-86 °F). Das Kit ist innerhalb des auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatums zu verwenden

nach dem Öffnen des Beutels sollte der Test innerhalb einer Stunde durchgeführt werden. Längerer Kontakt mit heißer und feuchter Umgebung führt zu einer Verschlechterung des Produkts

die Chargennummer und das Verfallsdatum sind auf dem Etikett aufgedruckt

 

Der CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest aus dem Hause Hangzhou Clongene Biotech Co. ist durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet.

 

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